Related content
Why join Stryker?
Looking for a place that values your unique talents? Discover Stryker's award-winning culture.
We are proud to offer you our total rewards package which includes bonuses, healthcare, insurance benefits, retirement programs, wellness programs, as well as service and performance awards – not to mention various social and recreational activities, all of which are location specific.
Job description
Wykonywanie czynności inspekcyjnych i testowych produktu w zakresie odbioru wejściowego, produkcji, pakowania i/lub zwalniania urządzeń medycznych w firmie Stryker, zapewniając osiągnięcie celów jakościowych i funkcjonalności produktu. Ciągłe zapewnienie zgodności z procedurami i dobrymi praktykami.
Co będziesz robić:
- Wykonywać pomiary wymiarowe i/lub wizualne zgodnie z rysunkiem, używając narzędzi pomiarowych i innego sprzętu inspekcyjnego.
- Przeprowadzać inspekcje materiałów i komponentów.
- Wykonywać Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI) i weryfikować dane FAI (w tym analizy statystyczne), aby były akceptowalne.
- Czytać i inspekcjonować zgodnie z rysunkami i/lub arkuszami instrukcji inspekcyjnych.
- Przeprowadzać przegląd dokumentów, analizować, inspekcjonować i archiwizować DHR (papierowe i/lub elektroniczne) zgodnie z wymaganiami GMP/GDP przed zwolnieniem do gotowych towarów.
- Utrzymywać zgodność sprzętu kontrolnego i pomiarowego oraz zarządzać ich kalibracją.
- Szkolenie pracowników w zakresie użycia sprzętu kontrolnego i pomiarowego.
- Wykonywać transakcje w systemie komputerowym związane z inspekcjami routerów itp.
- Segregować, kwarantannować i sporządzać dokumentację dla materiałów niezgodnych, gdy to konieczne.
- Inicjowanie biletów kwarantanny (raporty niezgodności).
- Wykonywać zadania dotyczące rozliczenia w systemie ERP.
- Wspierać osiąganie wskaźników KPI zespołów inspekcyjnych.
- Wspierać w obsłudze i analizie niezgodności.
- Pracować zgodnie z prognozami i planami na podstawie wymagań biznesowych.
- Przetwarzanie zmian w związku z procesem testowania.
- Zarządzanie narzędziami pomiarowymi, wspieranie walidacji narzędzi.
- Wspierać w przetwarzaniu raportów odchyleń (raporty niezgodności w eCAPA, raporty do jakości dostawców itp.).
- Wprowadzenie nowych pracowników w standardy jakości.
Nasze Oczekiwanie:
- Świadectwo ukończenia szkoły średniej o kierunku technicznym.
- Angielski (mówienie i pisanie).
- Ponad 3-letnie doświadczenie w podobnej roli (preferowane środowisko produkcyjne ISO 13485/cGMP).
- Umiejętność czytania rysunków i specyfikacji.
- Wysoka biegłość w użyciu standardowego sprzętu inspekcyjnego, w tym suwmiarek, mikrometrów, mikroskopów, wskaźników i porównywaczy.
- Biegłość w użyciu maszyn do pomiarów współrzędnych oraz technik inspekcji elektrycznej/wizualnej.
- Biegłość w rozumieniu planów próbkowania inspekcji.
- Umiejętność zdobywania biegłości w GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing).
- Umiejętność podstawowej biegłości w przepisach FDA CFR 820 i ISO 13485.
- Preferowana zdolność podnoszenia do 12 kg od czasu do czasu.