Flexibilité de travail: Hybrid
ID de la demande: R535164
Type d'employé: Full Time
Catégorie d'emploi: RAQA
Déplacement: 10%
Déménagement: No
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*Poste basé à Montbonnot, Grenoble.
Vos missions:
Préparer les dossiers réglementaires : Participer à la rédaction, la compilation et la soumission des documents requis par les autorités réglementaires, en format électronique et papier.
Assurer la conformité documentaire : Vérifier la conformité des documents avec les exigences réglementaires applicables.
Suivre les processus de soumission : Maintenir une communication régulière avec les autorités réglementaires pour suivre l’avancement des dossiers et répondre aux demandes complémentaires.
Analyser les évolutions réglementaires : Suivre les mises à jour des réglementations locales et internationales et en informer les équipes internes.
Collaborer avec les équipes internes en France et à l'internaitonal : Fournir un support technique sur les exigences réglementaires pour les équipes développement, qualité et clinique.
Participer aux audits et inspections : Assister les équipes lors des inspections et audits réglementaires pour garantir la conformité aux exigences.
Maintenir les bases de données réglementaires : Mettre à jour les systèmes internes pour assurer le suivi des statuts réglementaires des produits et des soumissions.
Contribuer à la formation : Soutenir la sensibilisation des équipes internes sur les processus et exigences réglementaires par des communications régulières ou des formations ciblées.
Votre profil
Obligatoire
Formation professionnel dans le domaines d’affaires réglementaires (licence, bachelor, master, etc.).
Minimum 5 ans d’expérience dans un métier d’affaires réglementaires.
Anglais : niveau professionnel (minimum B1).
Idéal
Nous sommes fiers de vous offrir un ensemble de récompenses qui comprend des primes, des soins de santé, des prestations
d'assurance, des programmes de retraite, des programmes de bien-être, ainsi que des récompenses pour services rendus et
performances - sans oublier diverses activités sociales et récréatives, qui sont toutes spécifiques à chaque site.
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