Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market

Vos missions

• Examiner les rapports de réclamations des clients et les évaluer pour déterminer s'ils doivent être déclarés aux autorités compétentes.

•  S'assurer que les rapports initiaux et de suivi sont soumis aux agences réglementaires dans les délais impartis.

• Examiner et approuver les décisions relatives au dépôt des dossiers réglementaires. - Interagir avec les agences réglementaires pour s'assurer que leurs questions sont traitées dans les délais impartis.

• Collaborer avec le personnel chargé du traitement des plaintes en matière de qualité afin de s'assurer que les dossiers de plainte contiennent toutes les informations nécessaires pour prendre une décision réglementaire conforme.

• S'assurer que les plaintes sont classées correctement et que toutes les données justificatives sont documentées de manière adéquate et jointes au dossier de plainte.

• Mettre à jour les procédures/processus actuels ou créer de nouvelles procédures/processus

• Assurer le suivi des mesures relatives à la rapidité et à l'efficacité des processus.

• Effectuer des inspections et des tests pour s'assurer que les produits sont exempts de défauts et fonctionnent comme prévu.

• Collaborer avec toutes les équipes chargées des produits, de la fabrication et de la qualité afin de déterminer la cause première et d'attribuer les enquêtes aux équipes appropriées.

• Participer à des projets d'amélioration continue et de réingénierie des processus dans le cadre des initiatives d'amélioration continue.

• Générer et analyser des données et faire des recommandations aux ingénieurs qualité.

• Générer des données pour les autorités compétentes.

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