Nous avons le plaisir de vous présenter une nouvelle opportunité de rejoindre Stryker en tant qu'ingénieur qualité senior basé à Cestas, pour un CDD d'une durée de 11 mois.
L'ingénieur qualité apporte un soutien et une orientation en matière d'ingénierie qualité dans le cadre des activités d'assurance qualité, de contrôle et de prévention au sein des opérations et d'autres fonctions de l'entreprise, en mettant l'accent sur les initiatives de réduction des coûts. L'ingénieur qualité préconise et dirige l'exécution des activités d'optimisation de l'inspection, en maintenant une performance de haute qualité au sein de l'entreprise et pour nos clients, tout en garantissant la conformité à la réglementation et aux normes.
Travailler en étroite collaboration avec les opérations et les fonctions commerciales pour garantir la qualité des produits et des processus.
Lancer des activités d'optimisation de l'inspection
Assurer la responsabilité, la supervision et l'approbation des NC et CAPA, conseiller et encadrer les activités de résolution des problèmes et de recherche des causes profondes.
Traiter les produits non conformes dans le cadre du MRB, en émettant des NC le cas échéant.
Communiquer et collaborer avec les fournisseurs en ce qui concerne les non-conformités, faire remonter les demandes d'actions correctives des fournisseurs si nécessaire. Diriger la résolution des problèmes de qualité des fournisseurs ayant une incidence sur les opérations quotidiennes.
Diriger et participer au développement et à l'amélioration des processus de fabrication pour les produits existants
Diriger le déploiement d'initiatives de réduction des coûts.
Soutenir et collaborer avec l'équipe EUMDR pour la gestion des non-conformités.
Participer et diriger la création et/ou l'examen de procédures nouvelles ou modifiées.
Mettre en place des KPI pour le suivi de la qualité des processus et/ou des produits, effectuer des analyses et interpréter les tendances, en identifiant et en activant les actions appropriées si nécessaire.
Soutenir l'exécution et l'analyse des plaintes liées à la fabrication et des actions sur le terrain concernant les produits (PFA).
Défendre les pratiques relatives aux facteurs humains et maîtriser la science de l'identification et de l'atténuation des facteurs humains.
Développer et contribuer à la gestion des risques en identifiant les opportunités et les faiblesses.
Contribuer à la création et à la mise à jour des méthodes d'inspection et d'échantillonnage.
Maîtrise des méthodes statistiques et de leur application
participer au développement, à l'examen et à l'approbation de la validation/qualification des processus et des équipements et de l'évaluation des risques de marché des processus interne
Responsable de l'initiation, du confinement interne, de la communication et du soutien des suspensions commerciales pour les fuites potentielles de produits.
Soutenir l'exécution et l'analyse des tests de qualité
Formation d'ingénieur avec 2 ans ou plus d'expérience dans le domaine biomédical ou dans un environnement réglementé, ou domaine similaire
Expérience confirmée dans un environnement industriel de qualité (production, ingénierie), une expérience dans la gestion des fournisseurs est un plus.
Systèmes : expérience des outils de qualité, de la gestion des NC/CAPA et de la gestion de projets, connaissance des processus de qualification/validation.
Bonne communication, capacité à influencer sans autorité, sens de l'organisation, leadership, esprit critique, grande réactivité.
Maîtrise courante du français et de l'anglais
Stryker est l'une des principales sociétés de technologie médicale au monde et, avec ses clients, elle s'efforce d'améliorer les soins de santé. La société propose une gamme variée de technologies médicales innovantes, notamment des produits reconstructifs, médicaux et chirurgicaux, ainsi que des produits neurotechnologiques et rachidiens, afin d'aider les gens à mener une vie plus active et plus satisfaisante. Les produits et services de Stryker sont disponibles dans plus de 100 pays.