Nous sommes ravis de vous présenter une nouvelle opportunité de rejoindre Stryker en tant qu'Ingénieur Affaires Réglementaires, basé à Décines-Charpieu !
Ce poste est un CDD d'une durée de 8 mois.
L'Ingénieur Affaires Réglementaires doit contribuer à l'élaboration de stratégies réglementaires locales, nationales et internationales, tout en réalisant une veille constante afin d’anticiper les évolutions et garantir la mise sur le marché des produits dans le respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur.
Vos missions :
- Assurer le respect des exigences réglementaires et normatives.
- Déterminer les exigences (locales, nationales, internationales) et les options pour la soumission réglementaire, les voies d’homologation et les activités de conformité.
- Être support pour les dossiers d’enregistrement à l’export.
- Assurer la mise à jour des dossiers techniques tout au long de la vie des produits.
- Communiquer avec l’organisme notifié, les autorités compétentes et les auditeurs externes tout au long du cycle de vie du produit.
- Former les départements impliqués aux exigences réglementaires actuelles et nouvelles pour assurer la conformité de l’organisation.
- Assister les autres départements dans l’élaboration des SOP afin d’assurer leur conformité réglementaire.
- Contrôler les éléments promotionnels (dépôt et suivi des dossiers de demande de visa de publicité auprès des autorités compétentes, le cas échéant).
- Identifier les exigences et les éventuels obstacles liés à l’accès au marché et à la distribution (international, national, local, remboursement, appels d’offre, etc.).
- Piloter les projets en lien avec la conformité réglementaire et normative.
- Réaliser la veille normative et réglementaire et piloter l’analyse des textes pour évaluer leur impact sur le SMQ ou les produits.
- Anticiper les écueils réglementaires et les problématiques émergentes tout au long du cycle de vie du produit et développer des solutions.
Votre profil :
- Formation bac + 5 d’ingénieur, en sciences ou domaine similaire ; ou Master en sciences réglementaires.
- Expérience professionnelle minimale de 4 ans dans un métier d’affaires réglementaires. Une expérience dans le milieu orthopédique est un plus.
- Un Master ou une certification RAC(s) est un atout.
- Vous travaillez efficacement en équipe et créez une dynamique positive au sein d’un groupe. Capable de vous adapter rapidement aux nouvelles situations, vous gérez l’imprévu avec sérénité. Engagé(e) et impliqué(e), vous allez toujours au bout de ce que vous entreprenez. À l’aise dans les échanges, vous savez écouter, partager vos idées et vous exprimer clairement.
- Anglais : niveau professionnel.
Ce que nous offrons
Chez Stryker, le talent est valorisé et nous vous offrons des opportunités d'évolution de carrière basées sur vos forces. Rejoignez nous pour participer à des solutions qui transforment les soins de santé et faites partie d'une équipe innovante.
- Développement de carrière : Des opportunités de progression verticale et horizontale, soutenues par des programmes de formation continue pour développer vos compétences et votre expertise.
- Great Place to Work : travaillez pour la 8ème meilleure entreprise dans le classement “great place to work”
- Environnement de travail : Un environnement collaboratif au sein de l'équipe R&D qui favorise l'utilisation des méthodologies agiles, garantissant efficacité et innovation tout au long du cycle de développement
- Impact mondial : Rejoignez une équipe dont les solutions révolutionnent les procédures chirurgicales et améliorent les résultats des patients dans le monde entier.
- Rémunération attractive : Un salaire attractif et des avantages sociaux, comprenant une assurance santé, un plan de retraite et des primes basées sur les performances.
- Culture de l’innovation : Faites partie d'une entreprise où la créativité et les nouvelles idées sont encouragées pour répondre aux besoins cliniques et améliorer l'avenir des soins de santé.
Stryker vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant où l'innovation et la qualité sont au cœur des activités. Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir des technologies de la santé !