Rejoignez une équipe innovante au cœur du développement de dispositifs médicaux, où vous serez acteur clé dans la gestion de projets R&D, la conformité réglementaire et l’ingénierie de l’usage, de la conception jusqu’à la mise sur le marché.

Missions :

• Gérer la planification et la documentation des réunions de projet, des revues techniques et des revues de phase.

• Piloter la mise à jour du planning projet.

• Assurer la transmission des informations nécessaires à l’équipe projet pour la réalisation des tâches.

• Participer à la recherche de brevets existants et à la rédaction de nouveaux brevets, en collaboration avec l’équipe projet et les consultants externes.

• Gérer la création et la mise à jour du Design History File (DHF) après la mise sur le marché du dispositif.

• Mettre en place les activités d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (Usability Engineering).

• Rédige et assure le suivi du Design Control Plan (DCP).

• Participer à la revue de l’état de l’art.

• Contribuer à l’élaboration du dossier d’avant-projet et à sa présentation à l’équipe de direction.

• Participer à la réalisation des analyses de risques tout au long du projet.

• Soutenir la définition et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire et clinique.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur en mécanique, biomécanique ou équivalent.

• Minimum 5 ans d’expérience professionnelle.

• Expérience en recherche et développement (R&D) dans le domaine du dispositif médical.

• Connaissance des exigences de la norme ISO 13485.

• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.