Quality Controller

Wykonywanie czynności inspekcyjnych i testowych produktu w zakresie odbioru wejściowego, produkcji, pakowania i/lub zwalniania urządzeń medycznych w firmie Stryker, zapewniając osiągnięcie celów jakościowych i funkcjonalności produktu. Ciągłe zapewnienie zgodności z procedurami i dobrymi praktykami.

Co będziesz robić:

• Wykonywać pomiary wymiarowe i/lub wizualne zgodnie z rysunkiem, używając narzędzi pomiarowych i innego sprzętu inspekcyjnego.
• Przeprowadzać inspekcje materiałów i komponentów.
• Wykonywać Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI) i weryfikować dane FAI (w tym analizy statystyczne), aby były akceptowalne.
• Czytać i inspekcjonować zgodnie z rysunkami i/lub arkuszami instrukcji inspekcyjnych.
• Przeprowadzać przegląd dokumentów, analizować, inspekcjonować i archiwizować DHR (papierowe i/lub elektroniczne) zgodnie z wymaganiami GMP/GDP przed zwolnieniem do gotowych towarów.
• Utrzymywać zgodność sprzętu kontrolnego i pomiarowego oraz zarządzać ich kalibracją.
• Szkolenie pracowników w zakresie użycia sprzętu kontrolnego i pomiarowego.
• Wykonywać transakcje w systemie komputerowym związane z inspekcjami routerów itp.
• Segregować, kwarantannować i sporządzać dokumentację dla materiałów niezgodnych, gdy to konieczne.
• Inicjowanie biletów kwarantanny (raporty niezgodności).
• Wykonywać zadania dotyczące rozliczenia w systemie ERP.
• Wspierać osiąganie wskaźników KPI zespołów inspekcyjnych.
• Wspierać w obsłudze i analizie niezgodności.
• Pracować zgodnie z prognozami i planami na podstawie wymagań biznesowych.
• Przetwarzanie zmian w związku z procesem testowania.
• Zarządzanie narzędziami pomiarowymi, wspieranie walidacji narzędzi.
• Wspierać w przetwarzaniu raportów odchyleń (raporty niezgodności w eCAPA, raporty do jakości dostawców itp.).
• Wprowadzenie nowych pracowników w standardy jakości.

Nasze Oczekiwanie:

• Świadectwo ukończenia szkoły średniej o kierunku technicznym.
• Angielski (mówienie i pisanie) Mile widziane.
• Ponad 3-letnie doświadczenie w podobnej roli (preferowane środowisko produkcyjne ISO 13485/cGMP).
• Umiejętność czytania rysunków i specyfikacji.
• Wysoka biegłość w użyciu standardowego sprzętu inspekcyjnego, w tym suwmiarek, mikrometrów, mikroskopów, wskaźników i porównywaczy.
• Biegłość w użyciu maszyn do pomiarów współrzędnych oraz technik inspekcji elektrycznej/wizualnej.
• Biegłość w rozumieniu planów próbkowania inspekcji.
• Umiejętność zdobywania biegłości w GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing).
• Umiejętność podstawowej biegłości w przepisach FDA CFR 820 i ISO 13485.
• Preferowana zdolność podnoszenia do 12 kg od czasu do czasu.

• gotowy do pracy zmianowej