Senior Specialist(安全管理部) in Tokyo at Stryker Corporation

发布日期: 9/20/2019

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职位描述

The Job's Mission

製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、メディカル事業部の安全管理体制の強化を行い、円滑に業務を遂行することを目的とする。

Key Activities & Accountabilities

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。

・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務

・安全管理情報に係る受付処理業務及び顧客対応

・外国製造業者に対する不具合品の調査、安全確保措置等

・渉外(PMDA対応、業界対応)

Education

・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・文語とも問題なく実施できる)

・社内関連部門(品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等)との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。

・文章力に長けている。

Experience

・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している

・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である

・AED等の医用電気機器に係る業務経験がある。

Competencies

・業務に必要な専門性のみならず、積極性が高く、誠実であり、迅速に対応できる人材であること。

Work From Home: No

Travel Percentage: Up to 25%

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