Spécialiste Affaires réglementaires H/F in Pusignan at Stryker Corporation

发布日期: 1/6/2020

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职位描述

Descriptif de la mission / ce que nous proposons:

Intégré(e) au sein du Service Affaires Réglementaires (RA/QA), sous la responsabilité de la Responsable Surveillance post marché zone EMEA, vous êtes en charge de la gestion des réclamations produits sur la zone France. A ce titre, vous travaillez en partenariat avec nos Directions commerciales afin de satisfaire les demandes de nos clients, en lien avec les autorités compétentes.

Vos principales missions s’organisent autour des points suivants :

Maintenir le système de vigilance de Stryker France dans le cadre du système interne de suivi des réclamations produits :

  • Vous êtes le garant de la bonne saisie des informations liées aux réclamations dans le système de gestion
  • Vous êtes l’interlocuteur privilégié de nos clients internes (magasin, service client, force de vente) et externes (Autorités Compétentes, clients)
  • Vous vous assurez du bon retour des produits pour investigation
  • Vous communiquez avec nos divisions de fabrication et veillez au bon suivi de la réclamation et de la pertinence de l’investigation menée sur le produit
  • Vous préparez les courriers de réponse aux clients quand nécessaire et clôturez les réclamations dans le système
  • Vous pilotez votre activité en rendant compte de vos actions : reporting à votre manager, information aux fabricants concernés, documents pour audits et système qualité
  • Vous assurez la mise à jour des procédures et outils de formation sur votre périmètre 
  • Membre actif(ve) au sein de l’équipe EMEA, vous êtes force de proposition, vous échangez régulièrement avec vos collègues et participez à la formation des nouveaux entrants

Description du profil/ Ce que nous recherchons:

Issu(e) d’une formation Bac+3 à dominante affaires réglementaires biologie, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale, mécanique, électronique., ou bac+5 (master affaires réglementaires, droit de la santé...), vous avez idéalement une expérience professionnelle dans le secteur médical en lien avec les affaires réglementaires dans laquelle vous avez exercez vos qualités de coordination et de rigueur.

Animé(e) par un professionnalisme sans faille, vous conduisez l’ensemble de vos actions dans le respect des règles légales du secteur médical et des process internes de Stryker.

Work From Home: Not available

Travel Percentage: None

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