Mitarbeiter (m/w/d) als Koordinator für den Fachbereich Regulatory Affairs – zunächst befristet auf 12 Monate in Schönkirchen at Stryker Corporation

发布日期: 6/17/2019

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职位描述

In Ihrer neuen Rolle als Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d) arbeiten Sie mit internationalen Regulierungsmitarbeitern und internen Produktexperten zusammen, um Supportanfragen zu bewerten, geeignete Antworten zu finden und Lösungen für alle erkannten Probleme zu entwickeln. Darüber hinaus unterstützen Sie Abteilungsprojekte aus dem Fachbereich Regulatory Affairs und leisten allgemeine administrative Unterstützung.

Unser Angebot an Sie

  • Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um herausfordernde Fragen des internationalen Aufsichtspersonals und / oder der Gesundheitsbehörden zu bewerten und zu beantworten.
  • Zu Ihren täglichen Aufgaben zählt daher die Erstellung und Pflege internationaler technischer Unterlagen zur Erleichterung effizienter Registrierungsaktivitäten. Darüber hinaus organisieren und pflegen Sie interne Aufzeichnungen in Bezug auf internationale Registrierungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
  • Sie koordinieren die Benachrichtigung des internationalen Aufsichtspersonals über relevante Änderungen und unterstützen bei der entsprechenden Einreichung/ Benachrichtigung.
  • Ferner arbeiten Sie an Abteilungsprojekten mit und unterstützen bei Bedarf bei allgemeinen, administrativen Tätigkeiten aus dem Fachbereich Regulatory Affairs, um somit zur Verbesserung der Effizienz der Abteilung beizutragen.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie haben Ihre kaufmännische Berufsausbildung erfolgreich abgeschlossen (oder verfügen über eine gleichwertige Qualifikation) und bringen zudem mehrere Jahre Berufserfahrung in der Bereitstellung von technischer Verwaltungsunterstützung in einem regulierten Umfeld wie Medizinprodukten, Pharmazeutika und Gesundheitswesen mit.
  • Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit aus und sind ein echtes Organisationstalent.
  • Sie sind ein echter Teamplayer mit der Fähigkeit, sehr selbständig zu arbeiten, Prioritäten zu setzen und Probleme eigenständig zu lösen. Ferner fühlen Sie sich in einem dynamischen, international Arbeitsumfeld wohl und sind in der Lage, flexibel auf Veränderungen zu reagieren. 
  • Des Weiteren verfügen Sie über Erfahrung in der Interaktion und Kommunikation mit mehreren Stakeholdern und sind jederzeit in der Lage, deren Unterstützungsbedarf zu bewerten und zu erfüllen.
  • Ihr Profil wird durch Ihre  ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Englisch- und Deutschkenntnisse sowie einen sicheren Umgang mit MS Office abgerundet.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige, englischsprachige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer +49 (0) 4348 702 685 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass diese Position zeitlich befristet ist und der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann. 

Regulatory Affairs Coordinator (f/w/d) MedTec – limited for 12 months  

You will collaborate with international regulatory personnel and internal product experts to assess support requests, identify appropriate responses and develop solutions to any identified problems. In addition, you will support departmental projects and provide general administrative support.

Your key responsibilities

  • Collaborating with cross-functional teams to evaluate and respond to challenging questions from international regulatory personnel and/or health authorities
  • Creating and maintaining international technical files to facilitate efficient registration activities
  • Organizing and maintaining accurate internal records related to international registrations and interactions with health authorities
  • Notifying international regulatory personnel of relevant changes and supporting related submissions/notifications
  • Assisting with departmental projects and performing additional duties as assigned
  • Providing general administrative support to improve the efficiency of the department.

What we are looking for

  • You are a perfect fit for our team if you have a high school diploma or equivalent education and work experience in providing technical administrative support in a regulated environment such as medical device, pharmaceutical, healthcare.
  • You are owning strong interpersonal, communication, organizational and planning skills.
  • You are a self-starter with the ability to work independently, set priorities and solve problems and are highly effective in a fast-paced environment with the flexibility to operate with unknowns.
  • Besides, you are experienced in interacting and communicating with multiple stakeholders to assess and meet their support needs.
  • Moreover, you have excellent oral and written English and German language skills.

Contact

We’re looking forward to your online application including your salary expectations and all relevant documents (cover letter, current CV, certificates). Please note during our application process to upload all attachments directly under the item "CV".

If you have any questions, please don´t hesitate to contact Nicole Röll on +49 (0) 4348 702 685.

Please notice that this position is limited for 12 months and that the title of this advertisement can differ from the internal position title.

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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