Spécialiste principal en assurance qualité (Lead Quality Assurance Specialist) - Contrat in Quebec City at Stryker Corporation

Date Posted: 11/17/2020

Job Snapshot

Job Description

TSO3, maintenant membre de Stryker, est une Société ayant ses bureaux dans la ville de Québec. Ses activités englobent la vente, la maintenance, la production, la recherche, le développement, ainsi que l’octroi de licences de procédés de stérilisation, d’accessoires et de produits consommables connexes pour les instruments médicaux sensibles à la chaleur. La technologie possède une combinaison de caractéristiques uniques dans l’industrie de la stérilisation à basse température, ce qui la positionne avantageusement face à la compétition dans ce secteur en forte croissance. En décembre 2014, TSO3, maintenant membre de Stryker, a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration pour la commercialisation aux États-Unis de son stérilisateur STERIZONE® VP4.

La mission de Stryker est : « Ensemble avec nos clients, nous sommes déterminés à améliorer la santé »

Joignez-vous à une équipe dédiée !

Afin de soutenir ses opérations et sa croissance, TSO3, maintenant membre de Stryker, est présentement à la recherche d’un spécialiste principal en assurance qualité. Contrat de six (6) mois avec possibilité de renouvellement et sous la supervision du directeur des affaires réglementaires et de l’assurance qualité.

Le titulaire du poste aura les responsabilités suivantes :

  • Prendre en charge le suivi des non-conformités.

  • Fournir des informations et des conseils en matière d'assurance qualité pour les activités de fabrication, de chaîne d'approvisionnement, de qualité et de R-D.

  • Responsable de la prise en charge de l'assurance qualité et des questions réglementaires pour assurer la conformité aux réglementations de la FDA/Santé Canada, aux directives d'entreprise, aux normes ISO 13485 ainsi qu’aux normes et aux stratégies de l'entreprise.

  • S’assurer de l’efficacité des systèmes et procédures de la qualité.

  • Surveiller les ICP (KPI) et mener des initiatives d'amélioration continue. 

  • Utiliser une pensée statistique et des méthodologies pour identifier les opportunités, planifier les améliorations, exécuter ces planifications, et ensuite faire un suivi pour s’assurer que les résultats de la Société ont été statistiquement améliorés et soutenus, notamment en matière de répondre aux attentes des clients.

  • Agir comme consultant interne pour tous les départements afin de faciliter et mener à bien les activités d'amélioration.

  • Soutenir les efforts d’ingénierie ayant trait à l'amélioration de la qualité, participer et soutenir les activités impliquant la conformité avec les exigences du système de gestion de la qualité et de la réglementation applicable.

  • Coordonner et exécuter les plans pour maintenir un système qualité certifié ISO.

  • Soutenir les opérations et le développement de la demande d'action corrective et préventive du client (CAPA), la non-conformité interne et le système de gestion de la qualité de TSO3.

Exigences

  • Baccalauréat en génie (industriel/électrique/mécanique) ou de tout autre programme pertinent jumelé à une certification en tant qu'ingénieur qualité.

  • Membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (un atout).

  • Parfaitement bilingue (français et anglais/écrit et parlé). Obligatoire

  • 10 ans d'expérience dans un rôle d’ingénierie de la qualité.

  • Aisance et expérience à œuvrer dans un contexte hautement réglementé (FDA, Santé Canada, ISO 13485).

  • Solide connaissance des méthodes, des outils et des processus en assurance qualité.

  • Connaissance et capacité à comprendre et à appliquer les principes d'audit de processus (ISO/MDSAP).

  • Excellente connaissance pratique des normes de sécurité américaines, canadiennes et internationales pour les dispositifs médicaux.

  • Aptitude à comprendre et interpréter les dessins électriques et mécaniques et des données - schémas électroniques, schémas de câblage, dessins de pièces mécaniques, dessins d'assemblage, schémas de bloc et de débit, et nomenclatures de produits (BOM).

  • Expérience dans une compagnie publique (atout).

  • Expérience de la réglementation des dispositifs médicaux fortement préférés.

  • Ceinture verte (Lean 6 Sigma), expérience avec des outils de remplacement reliés à la qualité (AMDEC, QFD, l'analyse des risques et TQM) également un atout.

Savoir-être 

  • Excellent communicateur (écrit / parlé).

  • Doit être capable de travailler dans un environnement d'équipe.

  • Capacité à résoudre des problèmes pratiques et de composer avec une variété de variables concrètes dans des situations où il existe seulement une normalisation limitée.

  • Excellentes compétences de planification et d'organisation avec une gestion efficace du temps et des échéanciers.

  • Initiative, fiabilité, autonomie.

  • Sens des affaires et de l’organisation, polyvalence, rigueur.

  • Bonne gestion des priorités et axé sur les livrables.

  • Leadership positif.

De nombreux avantages vous attendent.

  • Salaire concurrentiel

  • Assurance collective

Avantages additionnels

TSO3, maintenant membre de Stryker, souscrit à l’équité en matière d’emploi.

Le générique masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but d’alléger le texte.

Work From Home: Occasional

Travel Percentage: 0%

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