(Senior) Technician Quality Control / Technicien Assurance Qualité (senior) (m/f/d) in La Chaux-de-Fonds at Stryker Corporation

Date Posted: 10/10/2019

Job Snapshot

Job Description

(Senior) Technician Quality Control / Technicien Assurance Qualité (senior) (m/f/d)

Apporter une expertise sur le terrain en matière d’assurance qualité de dispositifs médicaux. Apporter un soutien technique en terme d’inspection et de prévention au sein des opérations et d’autres fonctions. 

Mettre l’accent sur les mesures préventives et l’amélioration continue des produits et processus (interne et fournisseur). Assurer la conformité à la réglementation et aux normes en vigueur.

Principales responsabilités:

Travaillera au sein de l’équipe Assurance Qualité Opérations, avec une supervision et un encadrement. Il est chargé des activités relatives à la qualité (interne et fournisseur), l’inspection et de la conformité aux exigences de chaque site, notamment, mais sans s’y limiter, des tâches suivantes : 

• Être expert dans le domaine d’inspection de matière, des composants et des produits d’après plans, fiches techniques, instructions d’inspection à l’aide de gabarits et d’équipements d’inspection. 

• Participer à l’élaboration et à l’amélioration des processus de fabrication et d’inspection des produits existants et nouveaux. Initier des changements pour améliorer les processus et les procédures. 

• Assistance et support au processus de développement des instructions de travail qualité et du plan de surveillance. 

• Support et formation des contrôleurs et des opérateurs lorsque cela est requis en fonction des changements de produit, processus ou poste de travail. 

• Lancement, traitement/analyse et gestion des tickets de quarantaine sur la matière, les composants et les produits. Tri et analyse des produits en quarantaine et documentation des non conformités si nécessaire. 

• Réalisation de la première inspection (FAI) et vérification des données FAI afin de statuer sur la conformité 

• Ouverture et suivi des NCs dans le système NC/CAPA. Animation de démarches de résolution de problèmes sur le terrain et recherche de causes racines. Réalisation de la correction, de retouche ou de rebut le cas échéant. 

• Défense des pratiques liées au facteur humain, connaissance de la science de l’identification et la réduction des facteurs humains. 

• Documentation des alertes et des réclamations qualité auprès des fournisseurs. Gestion des retours des pièces et support aux investigations sur les problèmes qualité chez les fournisseurs. 

• Support dans l’initiation et la réalisation de confinement de produits et de process ainsi que support des blocages de produits et des livraisons en cas d’escape. 

• Elaboration et tenue à jour des KPI pour surveiller la qualité des process (interne/externe), réaliser des analyses, interpréter les tendances et prendre des mesures si nécessaire. 

• Mise en place, suivi, analyse et gestion des QAT. 

• Participation et interaction aux audits internes et participation à la préparation des audits externes en fournissant une expertise totale dans son domaine d’activité.

Critical competencies:

• Certificat de fin de scolarité/baccalauréat ou équivalent et 5 ans d’expérience professionnelle dans un service qualité ou 

• DUT/BTS / Licence en ingénierie/sciences et 2 ans d’expérience professionnelle dans un service qualité préférable. 

• Formation officielle en dimensionnement et tolérances géométriques, préférable.

 

Qualifications:

Compréhension souhaitée des concepts liés aux dispositifs médicaux : souhaitable

• Expérience en inspection des produits dans un environnement de fabrication ISO 13485 : souhaitable.

• Expertise dans les processus / méthodes d’inspection (moyens de contrôle et CMM) 

• Connaissances avancées dans l’utilisation de l’ensemble de l’équipement d’inspection standard, notamment les compas, micromètres, instruments de mesure et comparateurs. 

• Capacité à lire et interpréter des schémas complexes 

• Bonne compréhension des concepts/théories liés à l’ingénierie et à la qualité. 

• Compétences d’analyse et de résolution des problèmes. 

• Niveau élevé de compétences en informatique. Doit maîtriser Microsoft Word, Microsoft Excel et PowerPoint. 

• Excellentes capacités de communication et rigueur. 

• Esprit d’initiative, efficacité et capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique. 

• Création de relations solides en favorisant les communications franches, le respect et la confiance. Bon esprit d’équipe, approche axée sur le service client/les actionnaires 

• Diplomatie, tact et excellentes qualités relationnelles pour atteindre les objectifs. 

• Ouvert au changement et à l’amélioration continue de sa fonction 

• Parfaite maîtrise de l’anglais (à l’écrit) 

• Capacité à représenter le service Qualité lors de discussions avec d’autres services

 

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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