Senior Qualitätsingenieur (m/w/d) in der Neuproduktentwicklung von Medizinprodukten im Bereich der computergestützten Navigation in Berlin at Stryker Corporation

Date Posted: 10/11/2019

Job Snapshot

Job Description

In Ihrer neuen Rolle als Senior Qualitätsingenieur (m/w/d) an unserem Standort in Berlin-Mitte sind Sie für die Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten im Bereich der computergestützten Navigation hinsichtlich der qualitativen Anforderungen verantwortlich.

Unser Angebot an Sie

  • Sie fungieren in unserem standortübergreifenden, internationalen Projektteam als kompetenter Ansprechpartner im Bereich Qualität für unsere Schnittstellenabteilungen wie Produkt- und Prozessentwicklung, Testlabor, Regulatory Affairs und der Fertigung und arbeiten mit diesen gemeinsam bis zur erfolgreichen Einführung des Produktes.
  • Hauptverantwortlich übernehmen Sie insbesondere das Risikomanagement aktueller Entwicklungsprojekte und sind zudem für die Durchführung und Dokumentation von Erstmusterprüfungen (PPAP) zuständig.
  • Sie begleiten im Projekt qualitätsseitig den Design Control Process und unterstützen die Erstellung der Design History Files (DHFs).
  • Stryker bietet Ihnen zahlreiche Optionen, sich aus dieser Rolle in unterschiedliche Richtungen und Bereiche weiterzuentwickeln, die Ihren Interessen und Fähigkeiten entsprechen.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie bringen mindestens 3+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder R&D Funktion in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Pharma, Automotive) mit.
  • Idealerweise konnten Sie bereits ebenfalls Erfahrungen im Bereich der Software-Entwicklung oder im Bereich Embedded Software sammeln.
  • Des Weiteren haben Sie fundierte, praktische Erfahrungen in der Durchführung von Risikomanagementaktivitäten (idealerweise gemäß ISO 14971).
  • Erfahrung mit den Design- und Qualitätsprozessen gemäß EN ISO 13485 und 21 CFR 820, sowie Audit-Erfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) und erste Erfahrungen im Projektmanagement wären ein Plus.
  • Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten, Ihre Kommunikationsstärke sowie Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.
  • Ihr Profil wird durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie einen sicheren Umgang mit MS Office abgerundet.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer +49 (0) 4348 702 685 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann.

Work From Home: Occasional

Travel Percentage: 20%

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