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(Senior) Labeling and Technical Publication Specialist (m/f) in the field of medical technology in Schönkirchen / Freiburg (DE), in Freiburg im Breisgau at Stryker Corporation

Date Posted: 11/25/2018

Job Snapshot

  • Employee Type:
    Full-Time
  • Job Type:
  • Experience:
    Not Specified
  • Date Posted:
    11/25/2018
  • Job ID:
    R400466

Job Description

In der Rolle als Senior Labeling und Technical Publication Specialist (m/w) sind Sie erster Ansprechpartner im Bereich Labeling für unsere internen Kunden. Sie sind standortübergreifend für die Erstellung und Pflege des Labelings (z.B. Etiketten und Gebrauchsanweisungen) unserer Medizintechnikprodukte gemäß internationaler als auch regulatorischer Standards und Anforderungen in Abstimmung mit Schnittstellen-Kollegen zuständig. Sie leiten Projekte von der Planungsphase bis hin zum erfolgreichen Abschluss und überführen deren Inhalte in Prozeduren und alltägliche Abläufe.

Unser Angebot an Sie

  • Sie sind verantwortlich für das Projektmanagement interner und externer Projekte zu Themen wie EU MDR, eIFU, CMS, standardized or localized labeling, CE Kennzeichnung. Hierbei Sie sind maßgeblich für die Vorbereitung und Planung der Projekte zuständig und betreuen diese bis hin zum erfolgreichen Abschluss.
  • Zu Ihren Hauptaufgaben zählen die inhaltliche und grafische Erstellung und Pflege von Labeling (z.B. Gebrauchsanweisungen und Etiketten) gemäß internationaler regulatorischer Standards und Anforderungen in Abstimmung mit Schnittstellen-Kollegen.
  • Sie sind verantwortlich für die Koordination des zentralen Genehmigungsprozesses von Labelingdokumenten, aber auch der Marketingmaterialien. Ebenso sind Sie für das Übersetzungsmanagement (derzeit 28 Sprachen) des Labelings in Kollaboration mit externen Dienstleistern verantwortlich.
  • In diesem Zusammenhang sind Sie zentraler Ansprechpartner für die Druckfreigabe und die Publikation der freigegebenen Dokumente auf verschiedenen Stryker Medien, wie zum Beispiel Webseiten und Apps.
  • Als Prozessverantworlicher sind Sie ebenfalls damit betraut, Prozesse zu optimieren und neue oder geänderte regulatorische Anforderungen zu implementieren.
  • Darüber hinaus erstellen Sie monatliche Berichte und KPIs und sind verantwortlich für die Betreuung von NCs und CAPAs.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie haben eine technische Ausbildung oder ein technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder eine bereichsnahe Aus-/Weiterbildung absolviert (z.B. Technischer Redakteur)
  • Sie haben mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Bereich Labeling, Quality, Regulatory Affairs oder R&D, idealerweise im Bereich der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einer anderen regulierten Branche.  
  • Sie haben Erfahrung im Projektmanagement und sind sicher im Prozessablauf von der Erstellung bis zur Freigabe.
  • Sie beherrschen die englische Sprache fließend in Wort und Schrift und verfügen optimaler Weise über gute Deutsch- und/oder Französischkenntnisse.
  • Sie kennen sich im Umgang mit Layout- und Graphikprogrammen aus (z.B. Adobe InDesign) und haben bereits mit diverser Software gearbeitet.
  • Sie zeichnen sich durch eine belastbare, zuverlässige und serviceorientiere Persönlichkeit aus, die Spaß daran hat, komplexe Sachverhalte qualitativ und termingerecht zu bearbeiten.
  • Sie haben großes Interesse an der Umsetzung von Projekten sowie der der Erstellung und Pflege von hochqualitativen Dokumenten.
  • Sie fühlen sich in einer internationalen Arbeitsumgebung wohl und können sich in verschiedenste (Projekt-)Teams integrieren.

Kontakt

Für Fragen zur ausgeschriebenen Position steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer 04348 702 685 gerne zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann. 

In your role as Senior Labeling and Technical Publication Specialist (m/f), you are the first point of contact for our internal customers in the field of labeling. You are responsible for the creation and maintenance of labeling documents (i.e. labels and instructions for use) for our medical device products.  This is done in accordance with international and regulatory standards and requirements and in coordination with  colleagues. You lead projects from the planning phase to their successful completion and transfer lessons learned into procedures and everyday processes.

Your key responsibilities

  • You are responsible for the project management of internal and external projects on topics such as EU MDR, eIFU, CMS, standardized or localized labeling, CE marking. You are specifically responsible for the entire lifecycle of labeling projects from preparation and planning through successful completion.
  • Your main tasks include the creation and maintenance of the content and design of our labeling (i.e., instructions for use and labels) in accordance with international regulatory standards and requirements in consultation with colleagues.
  • You are responsible for coordinating the central approval process of labeling documents as well as promotional materials. Also, you are responsible for the translation management of labeling in collaboration with external agencies.
  • In this context, you are the central contact for print approval and the publication of shared documents on various Stryker media, such as websites and apps.
  • As process owner you are also responsible for optimizing processes and implementing new or changed regulatory requirements.
  • You also create monthly reports and KPIs and are responsible for managing NCs and CAPAs.

What are we looking for?

  • You have successfully completed a technical degree or completed a training in a related field (e.g. technical writer).
  • You have many years of relevant professional experience in labeling, quality, regulatory affairs or R&D, ideally in the medical device, pharmaceutical or other regulated industries.
  • You have experience in project management and are highly efficient in leading the process from creation to release.
  • You are fluent in spoken and written English and ideally have excellent knowledge of German and/or French.
  • You know how to work with layout and graphics programs (e.g. Adobe InDesign) and have already worked with various software.
  • You are a resilient, reliable and service-oriented person who enjoys working on complex issues in a qualitative and timely manner.
  • You have a keen interest in the implementation of projects as well as the creation and maintenance of high-quality documents.
  • You feel comfortable in an international work environment and can integrate easily into various (project) teams.

Contact

If you have any questions please don´t hesitate to contact Nicole Röll on 0049 4348 702 685. We are looking forward to your application!

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