(Senior-) Design Quality Engineer (m/w) für innovative Medizintechnikprodukte im Bereich Trauma & Extremities in Mahwah, NJ at Stryker Corporation

Date Posted: 7/9/2019

Job Snapshot

Job Description

Als (Senior-) Design Quality Engineer (m/w) begleiten und betreuen Sie unsere aktuellen Entwicklungsprojekte für medizinische Implantate und Instrumente für den Bereich Trauma & Extremities an unserem Standort in Selzach (CH) oder Kiel (Germany) unter Berücksichtigung gegebener Regularien und Normen.

Unser Angebot an Sie

  • In Ihrer neuen Rolle entwickeln Sie verlässliche Abläufe, Strukturen und Standards zur Sicherstellung und Durchsetzung eines hohen Niveaus der Qualitätsarbeit in Ihrem Verantwortungsbereich unter Beachtung der Unternehmenszielsetzungen.
  • Hierbei arbeiten Sie eng mit den Kollegen aus den Bereichen R&D, Quality, Regulatory Affairs, Prozessmanagement und der Biomechanik zusammen und stellen somit sicher, dass alle Prozesse den internationalen Anforderungen entsprechen.
  • Hauptverantwortlich übernehmen Sie insbesondere die Moderation für das Risikomanagement aktueller Entwicklungsprojekte. Sie überwachen die Einhaltung der Prozeduren mittels der Prüfung von Entwicklungsunterlagen,Design-Transfer-Protokollen, Risk Management Files sowie Prüf- und Validierungsberichten und veranlassen bei Bedarf Korrekturmaßnahmen.
  • Des Weiteren sind Sie mit der Qualitätsbetreuung von Produktänderungen betraut und arbeiten hierbei eng mit den relevanten internen und externen Schnittstellen zusammen.
  • Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch Ihre selbstständige Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse unter Beachtung der gegebenen gesetzlichen Richtlinien.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Naturwissenschaftler/in (Biologie, Chemie) oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie bringen mindestens 3+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Pharma, Automotive) mit sowie Erfahrung mit der Medizinproduktnorm ISO 13485 und MDD / EU MDR.
  • Ferner haben Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse sowie Design Failure Mode and Effect Analysis (DFMEA). Audit-Erfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) wäre ein Plus.
  • Sie zeichnen sich durch Ihr ausgeprägtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstärke sowie Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.
  • Ihr Profil wird durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie einen sicheren Umgang mit MS Office abgerundet.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer +49 (0) 4348 702 685 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann. 

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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