RAQA Specialist - CDD 8 mois - 29765BR - EN in Pusignan at Stryker Corporation

Date Posted: 4/9/2018

Job Snapshot

Job Description

Directement rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires France, vous prenez la responsabilité de processus clefs en matériovigilance, en particulier la gestion des réclamations produits, des arrêts de distribution et des actions réglementaires pour Stryker France.

Vos missions sont les suivantes :

Gestion des réclamations
Vous reportez les réclamations produits de façon appropriée et les enregistrez dans le strict respect des délais. Vous communiquez avec nos clients externes et internes afin d’obtenir les informations nécessaires à la conduite des investigations par nos Divisions de fabrication. Vous vous assurez du bon retour des produits au fabricant et suivez l’investigation de celui-ci. Vous clôturez les réclamations dans le système, rédigez les courriers de réponse aux clients quand nécessaire. Enfin, vous suivez toute demande des Autorités Compétentes relatives aux réclamations produits et vous vous assurez de leur réponse dans les délais.

Gestion des arrêts de distribution et des actions réglementaires
Vous assurez la mise en œuvre des demandes d’arrêt de distribution initiées par les fabricants. Dans ce cadre, vous assurez le blocage et le déblocage des expéditions, vous gérez la mise en quarantaine des produits, vous identifiez les produits impactés, vous garantissez la mise en œuvre les actions requises. Vous communiquez les informations relatives à ces actions en interne dans le respect de la Réglementation en vigueur. Vous identifiez les clients impactés par les actions réglementaires, les informez et menez auprès d’eux les actions requises. Vous notifiez les Autorités Compétentes quand nécessaire et répondez à toutes leurs questions relatives à ces actions. Vous assurez la réconciliation des lots et clôturez les actions dans les délais impartis par le fabricant.

Vous assurez le monitoring et le reporting de votre activité. Dans le cadre de vos missions, vous êtes amené(e) à collaborer quotidiennement avec les équipes RAQA Europe et Monde ainsi qu’avec les autres Services Support de Stryker France (Ventes, Marketing, Operations).

Job Requirements

Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure (bac + 3 minimum) idéalement en Affaires Réglementaires ou en Qualité. Vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience réussie en gestion des Réclamations ou dans un Service d’Affaires Réglementaires dans le secteur de la Santé (industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux).

Vous maîtrisez impérativement l’anglais à l’oral comme à l’écrit. Vous maîtrisez Excel et les outils bureautiques courants. La connaissance de Trackwise et d’Oracle est un plus.

Vous avez le sens du service : le patient et le client sont vos priorités. Vous êtes à l’aise dans les situations complexes et dans un environnement de travail multi-culturel, dynamique et exigeant. Vous recherchez proactivement les solutions et appréciez le travail en équipe On vous reconnait : une bonne gestion du stress et des priorités, de la rigueur et une excellente communication. Vous êtes curieux, organisé(e) et autonome rapidement.

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