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RAQA - Product Complaint Specialist in Pusignan at Stryker Corporation

Date Posted: 4/8/2019

Job Snapshot

Job Description



LA MISSION/ CE QUE NOUS PROPOSONS

Au sein de notre Service RAQA Regulation Affairs/Quality Affairs, dont la mission consiste à s’assurer de la conformité des produits, en lien avec le cadre légal et la santé des patients, votre mission principale consiste à prendre en charge la gestion des réclamations produits sur le périmètre France, et à participer aux éventuels besoins sur les autres zones géographiques. Par cela, vous travaillez en étroite collaboration avec les Divisions Commerciales avec qui vous partagez le suivi de votre activité et les remontées d’information (informations techniques et évaluations médicales).

Vos missions principales consistent à gérer l’ensemble du process de gestion des réclamations produits (PERs) :

  • Enregistrement dans le système informatique (CHS - Complaint Handling System) : ouverture et fermeture des dossiers,
  • Prise de contact par téléphone/e-mail avec les interlocuteurs externes afin d’obtenir les informations complémentaires et précises nécessaires au traitement du dossier,
  • Echange avec les équipes internes Stryker (Marketing) pour assurer la bonne compréhension des réclamations et assurer une réponse appropriée,
  • Echange avec les équipes internes Stryker (Production), notamment dans les rappels de produits,
  • Suivi de l’activité pour s’assurer du respect des procédures et délais de traitement,
  • Prise en charge des éventuelles demandes des autorités compétentes (administrations publiques),
  • Vous préparez/dispenser aux parties-prenantes la formation aux produits concernés par les réclamations
  • Vous rédiger les documents nécessaires à la clôture des dossiers
  • Effectue un suivi de votre activité : reporting hebdomadaire et mensuels, participation aux réunions sur le système de management de la qualité, participation à la préparation des audits
  • Membre actif(ve) au sein de l’équipe EMEA, vous êtes force de proposition, vous échangez régulièrement avec vos collègues et participez à la formation des nouveaux entrants.

VOTRE PROFIL/ CE QUE NOUS RECHERCHONS

Issu(e) d’une formation Bac+3 à dominante affaires réglementaires biologie, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale, mécanique, électronique., ou bac+5 (master affaires réglementaires, droit de la santé...), vous avez idéalement une expérience professionnelle dans le secteur médical en lien avec les affaires réglementaires dans laquelle vous avez exercez vos qualités de coordination et de rigueur.

Animé(e) pour un professionnalisme sans faille, vous conduisez l’ensemble de vos actions dans le respect des règles légales du secteur médical et des process internes de Stryker.

Vous avez déjà utilisé un ERP (type Oracle ou SAP) et maitrisez le pack Office (notamment Word et Excel).

Votre maitrise de l’anglais vous permettra de communiquer aisément avec votre manager et les équipes Stryker Europe.

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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