Quality Engineer (m/w/d) Focus Process Risk Management & EU MDR – limited for 15 months in Mühlheim an der Donau at Stryker Corporation

Date Posted: 7/1/2019

Job Snapshot

Job Description

Als Qualitätsingenieur (m/f/d) für Qualitätsthemen im Bereich Manufacturing mit Fokus EU MDR verstärken Sie unser Quality Engineering Team für den Standort Freiburg/ Stetten und unterstützen bei der Einführung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), welche die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) ersetzt.

Unser Angebot an Sie

  • In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie als erster qualitätsseitiger Ansprechpartner unsere produktionsnahen Abteilungen bei der Erfüllung und dem Nachweis der Compliance mit den neuen Anforderungen.
  • In diesem Zusammenhang stehen Sie zudem im engen Austausch mit den diversen Schnittstellenabteilungen des Qualitätsmanagementsystems der Produktion (z.B. Prüfplanung, Risikomanagement, technische Dokumentation, Regulatory Affairs, Supplier Control, Validation Control, …).
  • Sie analysieren auftretende Abweichungen rund um die Fertigungsprozesse, definieren entsprechende Maßnahmen und setzen diese mit einem interdisziplinären Team um.
  • Weiterhin unterstützen Sie bei der kontinuierlichen Optimierung der Produktionsprozesse und sorgen damit für die Aufrechterhaltung einer hohen Qualität in der Produktion.

Das zeichnet Sie aus

  • Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik o.ä. oder verfügen über eine Weiterbildung zum Techniker.
  • Sie konnten bereits erste praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld (MedTec, Pharma, Automotive, Luftfahrt) beispielsweise im Bereich R&D, Quality, Manufacturing sammeln; gern in Form von Praktika oder Werksstudententätigkeit.  
  • Ihnen sind die gängigen Qualitätstechniken (z.B. FMEA) bekannt und Sie konnten idealerweise bereits erste Erfahrungen in der Anwendung dieser Methode(n) sammeln.
  • Sie interessieren sich für Qualitätsmanagementsysteme und haben Freude daran, dieses gemäß den regulatorischen und internen Anforderungen zu optimieren sowie in interdisziplinären Teams und Projekten zu arbeiten.
  • Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch Ihre Kommunikationsfähigkeit, Ihrem Durchsetzungsvermögen, Ihrer eigenständigen Arbeitsweise sowie Ihrem Verantwortungsbewusstsein aus.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, einen sicheren Umgang mit MS Office sowie eine analytische Denkweise runden Ihr Profil ab.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Wendy Gould unter der Rufnummer +353 87 1413293 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass diese Position zeitlich befristet ist und der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann. 

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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