QA Coordinator in Bogotá at Stryker Corporation

Date Posted: 8/1/2018

Job Snapshot

  • Employee Type:
    Full-Time
  • Location:
    Bogotá
  • Job Type:
  • Experience:
    Not Specified
  • Date Posted:
    8/1/2018
  • Job ID:
    R400986

Job Description

Implement quality standards, ensure and execute compliance on every stage of the process. Assess potential risks, ensures compliance and gives recommendations. Takes responsibility for all quality control aspects of the process (laboratories studies, clinical research, testing, operations, raw materials, production, finished product or services). Facilitates audits and regulatory inspections. Coordinates quality trainings.

This is an individual contributor role that requires the use of judgement in applying professional expertise and is expected to work independently with minimal supervision. Roles typically require a university degree or an extensive amount of practical knowledge gained through experience. Job requires an understanding and application of procedures and concepts of own discipline. The job requires the ability to make judgements based on practice and previous experience. This job typically requires a degree or equivalent and needs at least 2 years of experince.
 


1.    Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad de la Compañía.
2.    Preparar, coordinar y llevar a cabo auditorias internas al SGC de la organización.
3.    Realizar seguimiento a la definición e implementación de Acciones Correctivas y Preventivas.
4.    Asegurar la oportuna divulgación y publicación de nuevos documentos o documentos modificados del SGC
5.    Definir y mantener actualizado cuadro de mando de indicadores de gestión.
6.    Monitorear, dar seguimiento y presentar informes sobre las métricas de Calidad, incluidos los relacionados con las tareas de inspección y control de calidad desarrolladas por el Operador Logístico.
7.    Capacitar y sensibilizar a los miembros de la organización sobre la importancia y su compromiso con el SGC, los diferentes procesos del SGC y la realización de auditorias internas.
8.    Preparar información de entrada requerida y realizar seguimiento a la adecuada ejecución de las Revisiones por la Dirección al SGC.  
9.    Soportar la definición y desarrollo de proyectos de mejora.
10.    Verificar y asegurar que se da cumplimiento a los requerimientos de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento para Dispositivos Médicos evaluados por el INVIMA, como parte del rol de directo Técnico.
11.    Autorizar o rechazar la liberación de producto basado en la inspección y evaluación propia y en la hecha por el personal de Calidad del Operador Logístico.
12.    Realizar seguimiento al adecuado etiquetado y acondicionamiento local desarrollado por el Operador Logístico, así como a la actualización oportuna del listado de productos a acondicionar por parte del Coordinador de RA.
13.    Recibir, reportar y realizar seguimiento a las respuestas de las quejas generadas por Calidad de producto , haciendo uso de las herramientas diseñadas para tal fin (Trackwise - CHS).
14.    Realizar seguimiento, comunicación y reporte oportuno de los productos involucrados en cuarentenas de Calidad (Trackwise - Hold).
15.    Coordinar las actividades necesarias para la puesta en marcha, implementación y cierre de acciones correctivas de seguridad en campo (Trackwise – PFA )  en los países de la región.
16.    Revisar y verificar actualización de los documentos  del SGC.
17.    Ejecutar y realizar seguimiento a los resultados de la encuesta de satisfacción de clientes, así como a las calificaciones recibidas de Stryker como proveedor.
18.    Gestionar y obtener los Certificados de Análisis de Calidad de Producto por parte de las filiales fabricantes.
19.    Consolidar y preparar informes relacionados con las quejas de servicio reportadas por los clientes a través de la herramienta establecida. (OWL)
20.    Soportar a Representantes de Ventas en la obtención de información de Calidad tales como Certificados de Análisis o de Gestión de Calidad, cuando estos no hayan sido enviados previamente o no estén disponibles en las bases de datos existentes a las que los Representantes tengan acceso.
21.    Realizar seguimiento al estado de calidad del instrumental de ortopedia en poder de los Distribuidores y de Stryker, incluyendo el monitoreo de las actividades desarrolladas por el proveedor de mantenimiento contratado.
22.    Coordinar y participar activamente en los Comités de Calidad – Operaciones entre Stryker y Operador Logístico, así como realizar seguimiento a la definición e implementación de acciones de mejora.
23.    Participar activamente en la definición y revisión de normas técnicas mediante su asistencia a los Comités Técnicos relacionados con Dispositivos y Equipos Médicos de interés para la Compañía.
24.    Verificar la oportuna y correcta identificación y disposición del producto devuelto por clientes, en cuarentena y no conforme.
25.    Realizar visitas de habilitación  y seguimiento a condiciones de almacenamiento de distribuidores y clientes directos, cuando así sea requerido.
26.    Participar activamente en las reuniones del Equipo de RAQA y Comités de Calidad de los procesos internos (Working Parties)
27.    Coordinar y verificar la correcta ejecución de lo relacionado con el Plan de Calidad de la línea Communications (QPN Communications)
28.    Participar como Representante del Área de Calidad en proyectos y actividades con diferentes áreas, cuando así sea encomendado por el Gerente de RAQA.
29.    Coordinar el desarrollo del Programa de Tecnovigilancia al interior de la compañía y con las autoridades regulatorios.
30.    Cumplir con el código de conducta de Stryker, las leyes, regulaciones y estándares aplicables en los países bajo su injerencia.    

Por lo menos 2 años en la implementación de Sistemas de Gestión de Calidad o en actividades de Inspección y Control de Calidad de dispositivos y equipos médicos.

Educación: Profesional en Ingeniería, ciencias administrativas o áreas de la salud con conocimiento específico en sistemas de gestión de calidad de dispositivos y equipos médicos.
Formación: Inglés (Nivel Avanzado), Sistemas de Gestión de Calidad y Auditorías Internas
 


Work From Home: No

Travel Percentage: Up to 25%

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