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(Junior-) Projektingenieur (m/w) mit Schwerpunkt EU MDR Compliance – zunächst befristet bis 31.12.2019 in Schönkirchen at Stryker Corporation

Date Posted: 3/11/2019

Job Snapshot

  • Employee Type:
    Full-Time
  • Location:
    Schönkirchen
  • Job Type:
  • Experience:
    Not Specified
  • Date Posted:
    3/11/2019
  • Job ID:
    R408954

Job Description

In Ihrer Rolle als (Junior-) Projektingenieur (m/w) mit Schwerpunkt EU MDR Compliance sind Sie Teil unseres globalen, standortübergreifenden R&D MDR-Projektteams und arbeiten eng mit anderen an diesem Projekt beteiligten Abteilungen – wie beispielsweise Quality und Regulatory Affairs – zusammen.

Unser Angebot an Sie

  • Ihre Hauptaufgabe als (Junior-) Projektingenieur (m/w) ist es, unsere High-End-Produkte an die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) anzupassen. Sie sind somit dafür verantwortlich, unsere technischen Dokumente unter Berücksichtigung unserer Qualitätsanforderungen und -standards sowie mit klinischem Inhalt zu erstellen, zu aktualisieren und zu korrigieren.
  • Sie überprüfen, bewerten und aktualisieren Designanforderungen, Anforderungsmanagementdokumente sowie Risikodateien.
  • Hierbei arbeiten Sie eng mit unserer biomechanischen Abteilung, der Qualitätsabteilung und dem technischen Publikationsteam zusammen, um die neuen Registrierungen voranzutreiben.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik, Maschinenbau, Biomechanik, Qualitätswesen oder vergleichbar.
  • Idealerweise konnten Sie bereits erste praktische Erfahrung in Rahmen von Praktika oder einer Festanstellung in einem regulierten Umfeld (MedTec, Pharma, Automotive) sammeln. 
  • Im Idealfall haben Sie darüber hinaus bereits geltenden Vorschriften der Medizintechnik (FDA, MDD, New MDR) kennengelernt.
  • Sie sind vertraut mit der Erstellung und Pflege von technischen Dokumenten sowie mit Konstruktionskontrollen.
  • Sie zeichnen sich durch analytisches Denken, einen fokussierten, proaktiven und lösungsorientierten Arbeitsstil aus und verfügen über ein ausgeprägtes Prozessdenken und Teamfähigkeit.
  • Sie legen Wert auf ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre ausgezeichneten Englisch- und Deutschkenntnisse nutzen können.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer +49 (0) 4348 702 685 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass diese Position zeitlich befristet ist und der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann. 

Your key responsibilities

  • You are responsible to make our high-end products compliant to the new Medical Device Regulation (MDR) while creating, updating and remediating the Technical Documents with quality and clinical content.
  • You review, assess and update design requirements, Requirement Management documents, Risk Files, etc.
  • You will closely collaborate with the biomechanical department, the Quality department as well as the technical publication team to drive the new registrations.
  • Within the scope of the R&D MDR project you will be part of the project team and work closely with related departments working on the same project.

What are we looking for?

  • You hold a Bachelor/Master degree in Engineering, Quality or Biomedical or equivalent.
  • Ideally you have already gained professional experience working in a highly regulated industry (e.g. medical, pharmaceutical, automotive); at best working experience in the medical device industry and knowledge of the applicable regulations (FDA, MDD, New MDR).
  • Apart from your familiarity with design controls within a regulated industry you easily write technical documents in a clear manner.
  • You are characterized by analytical reasoning, a focused, pro-active and solution-oriented work style along with a high sense of process thinking and team driving skills. 
  • You value an international working environment where you can use your excellent command of both English and German.

Contact

We are looking forward to your online application including your salary expectations and all relevant documents (cover letter, current CV, certificates). Please note to upload all attachments directly under the item "CV" during our application process.

If you have any questions, please don´t hesitate to contact Nicole Röll on +49 (0) 4348 702 685.

Please notice that this position is limited and that the title of this advertisement can differ from the internal position title.

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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