Design Quality Engineer (m/w) für medizinische Implantate und Instrumente in Schönkirchen at Stryker Corporation

Date Posted: 10/25/2018

Job Snapshot

Job Description

Unser Angebot an Sie

  • Als Schnittstelle zwischen Qualität, Entwicklung und Prozessgestaltung begleiten Sie die Entwicklung von medizinischen Implantaten und Instrumenten und gewährleisten die Richtigkeit der zugehörigen qualitätsbezogenen Strukturen und Regularien.
  • In Zusammenarbeit mit dem standortübergreifenden Prozessverantwortlichen für Design Control stellen Sie sicher, dass die Prozesse den internationalen Anforderungen entsprechen und die notwendigen Genehmigungsverfahren und -dokumente etabliert sind.
  • Sie analysieren und überwachen die Einhaltung der Prozeduren mittels der Prüfung von Entwicklungsunterlagen, Design Transfer-Protokollen, Validierungsberichten sowie Risikoanalysen und veranlassen bei Bedarf Korrekturmaßnahmen.
  • Die Einführung und Überwachung von standortübergreifenden Qualitätskennzahlen hinsichtlich Design Control und Risk Management gehört ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die eigenständige Erstellung und Aufbereitung von Berichten und Auswertungen sowie die aktive Mitarbeit an unserem kontinuierlichen Verbesserungsprozess.

Das zeichnet Sie aus

  • Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Mechatronik, Medizintechnik o.ä. oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealer Weise besitzen Sie bereits erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, optimalerweise in der Medizintechnik.
  • Im Idealfall sind Sie vertraut mit dem Medizinprodukte-Gesetz und besitzen Kenntnisse der Mess- und Fertigungstechnik.
  • Erste Berufserfahrung im Projektmanagement wäre wünschenswert.
  • Sie sind routiniert im Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und überzeugen durch Ihre Kommunikationsstärke und Ihrem Durchsetzungsvermögen.
  • Ihr Profil wird abgerundet durch fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir freuen uns auf Ihre englischsprachige Onlinebewerbung über unser Karriereportal. Bitte beachten Sie, dass der Anzeigentitel vom Stellentitel abweichen kann.

Your key responsibilities

  • As an interface between quality, development and process design, you accompany the development of medical implants and instruments and ensure the correctness of the associated quality-related structures and regulations.
  • In cooperation with the site-wide process manager for design control, you ensure that the processes comply with international requirements and that the necessary approval procedures and documents have been established.
  • You will analyze and monitor compliance with procedures by reviewing design documentation, design transfer protocols, validation reports, and risk analysis, and initiate corrective actions if needed.
  • The introduction and monitoring of cross-site quality metrics in terms of design control and risk management is also part of your area of ​​responsibility, as well as the independent preparation of reports and evaluations as well as the active participation in our continuous improvement process.

What are we looking for?

  • You are an engineer (f/m) specializing in mechanical engineering, mechatronics, medical technology or similar or have a comparable qualification
  • Ideally, you already gained some work experience in quality management in the field of medical technology.
  • Furthermore, you are familiar with the Medical Devices Act + FDA and have knowledge of measuring and production technology.
  • First job experience in project management would be desirable.
  • You are experienced in dealing with the common MS Office applications and convince by your communication skills and your assertiveness.
  • Your profile will be rounded off by fluent spoken and written English.

We are looking forward to your online application via our career page. Please notice that the title of this advertisement can differ from the position title.

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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