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Complaint Specialist (m/w) für Navigationsprodukte - zunächst befristet auf 24 Monate in Freiburg im Breisgau at Stryker Corporation

Date Posted: 11/26/2018

Job Snapshot

Job Description

Unser Angebot an Sie

  • Als sog. Complaint Specialist (m/w) sind Sie für die die Dokumentation von Reklamationen unserer Navigations-Medizinprodukte gemäß interner wie externer regulatorischer Anforderungen zuständig.

  • Hierbei erfassen Sie die Investigation schriftlich, indem Sie Zusammenhänge im Investigationsbericht in technischem Englisch zusammenfassen.

  • Anhand der gewonnenen Erkenntnisse erstellen und analysieren Sie Trends und leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen ein.

  • In diesem Zusammenhang agieren Sie in einer Schnittstellenfunktion zu unseren internen Partnern (R&D, Customer Service, Produktion) sowie externen Partnern (TÜV, FDA, Lieferanten).

  • Sie reviewen Fertigungsunterlagen, Prüfzertifikate und Risikobewertungen, Risikodokumente und dokumentieren die Ergebnisse gemäß den gesetzlichen und konzernweiten Anforderungen in der Stryker internen Complaint Handling-Datenbank.

  • Regelmäßiges Reporting zählen ebenso zu Ihren Aufgabengebieten wie die Mitwirkung bei Audits.

  • Darüber hinaus melden und bearbeiten Sie meldepflichtige Complaints in Europa.

Das zeichnet Sie aus

  • Sie verfügen über eine technische Ausbildung, gerne mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485, GMP, QSR), sind erfahrene Fremdsprachenkorrespondentin mit technischer Affinität oder haben einen technischen Studiengang, bestenfalls Medizintechnik oder vergleichbar, erfolgreich abgeschlossen.

  • Sie verfügen über Berufserfahrung im Bereich Administration in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik, kennen sich mit SAP und Datenbanken aus und haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.

  • Ihr Interesse für technische wie auch regulatorische Fragestellungen, Ihr selbständiger Arbeitsstil sowie die Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams zeichnen Sie aus.

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Kontakt: Bei Rückfragen zur Stellenausschreibung melden Sie sich gerne jederzeit telefonisch unter 0761 4888 547 bei Frau Sara Hendrickx.

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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