Complaint Specialist (m/w) - 30690BR - DE in Freiburg im Breisgau at Stryker Corporation

Date Posted: 6/24/2018

Job Snapshot

Job Description

  • Als sog. Complaint Specialist sind Sie für die Dokumentation von Reklamationen unserer Navigations-Medizinprodukte gemäß interner wie externer regulatorischer Anforderungen zuständig.
  • Hierbei erfassen Sie die Investigation schriftlich, indem Sie Zusammenhänge im Investigationsbericht in technischem Englisch unter Beachtung der entsprechenden Fehler-Ursachenanalyse von reklamierten Produkten nach der 5W Methodik zusammenfassen.
  • Anhand der gewonnenen Erkenntnisse erstellen und analysieren Sie Trends, leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen ein und wirken so bei Produkt- und Prozessverbesserungen mit.
  • In diesem Zusammenhang agieren Sie in einer Schnittstellenfunktion zu unseren internen Partnern (R&D, Customer Service, Produktion) sowie externen Partnern (TÜV, FDA, Lieferanten).
  • Sie analysieren und priorisieren Fertigungsunterlagen, Prüfzertifikate und Risikobewertungen, aktualisieren Risikodokumente und dokumentieren die Ergebnisse gemäß den gesetzlichen und konzernweiten Anforderungen in der Stryker-Datenbank.
  • Regelmäßiges Reporting sowie eine akkurate Datenanalyse zählen ebenso zu Ihren Aufgabengebieten wie die Mitwirkung bei Audits.
  • Darüber hinaus melden und bearbeiten Sie meldepflichtige Complaints in Europa.

Job Requirements

  • Sie verfügen über eine technische Ausbildung, gerne mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485, GMP, QSR), sind erfahrene Fremdsprachenkorrespondentin mit technischer Affinität oder haben einen technischen Studiengang, bestenfalls Medizintechnik oder vergleichbar, erfolgreich abgeschlossen.
  • Sie verfügen über Berufserfahrung im Bereich Administration in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik, kennen sich mit SAP und Datenbanken aus und haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
  • Ihr Interesse für technische wie auch regulatorische Fragestellungen, Ihr selbständiger Arbeitsstil sowie die Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams zeichnen Sie aus.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Kontakt:
Bei weiteren Fragen steht Ihnen Frau Kristina Boch unter 0761/4888-766 telefonisch zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass der Anzeigentitel vom internen Stellentitel abweichen kann.

Wir freuen uns über Ihre Onlinebewerbung über unser Stellenportal unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen.

CHECK OUT OUR SIMILAR JOBS

  1. Sales Jobs
  2. Customer Service Jobs

Join our talent network

Joining our talent network will enhance your job search and application process. Whether you choose to apply or just leave your information, we look forward to staying connected to you.

Join Our Team