薬事 Lead Specialist or Associate Manager (NV) in Tokyo at Stryker Corporation

Date Posted: 10/25/2018

Job Snapshot

Job Description

所属:薬事部NV製品 ・医療機器( マイクロカテーテル、動脈瘤治療用プラチナコイル、脳血管拡張用バルーン / ステント、脳血管内の血栓を取り除くステントリトリーバー等 )の薬事申請および関連業務・製造販売申請、届出(計画立案、外国製造元からの資料収集、PMDA/認証機関の照会対応)・認可取得後の維持管理業務(製品変更管理、定期QMS更新手続きなど)・QMS適合性調査申請・保険収載手続き・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等)  ,・クラスⅡ及びⅢの医用電気機器の薬事申請を主とした業務経験 3年以上・英語:海外製造元とのメールによるコミュニケーションができること・組織内外の様々な人と円滑なコミュニケーションができること(nice-to-have)・工学系の学位を取得し、新しい技術や製品に対し興味を持って取り組めること

Work From Home: No

Travel Percentage: None

Join our talent network

Joining our talent network will enhance your job search and application process. Whether you choose to apply or just leave your information, we look forward to staying connected to you.

Join Our Team