(Senior-) Design Quality Engineer (m/f/d) for innovative medical technology products / Trauma & Extremities in Mahwah, NJ at Stryker Corporation

掲載日付: 8/9/2019

求人のスナップショット

仕事内容

Stryker is one of the world’s leading medical technology companies and is dedicated to helping healthcare professionals perform their jobs more efficiently while enhancing patient care. The Company offers a diverse array of innovative medical technologies, including reconstructive, medical and surgical, and neurotechnology and spine products to help people lead more active and more satisfying lives. We are currently seeking a (Senior-) Design Quality Engineer (m/f/d) to join our global DQE team.



Who we want

  • Strategic. Creates alternative ways to proceed. Faced with any given scenario, can quickly spot the relevant patterns and issues.
  • Dedicated achievers. People who thrive in a fast-paced environment and will stop at nothing to ensure a project is complete and meets regulations and expectations. 
  • Communicators. Articulates well and expresses ideas effectively.
  • Learners. Great desire to learn and looks to continuously improve.
  • Teammates. Supports, encourages, and inspires others.

What you will do

As a (Senior-) Design Quality Engineer (m/f/d) you will accompany and supervise our current development projects for medical implants and instruments for the Trauma & Extremities sector at our locations in Selzach (CH), Kiel (Germany) or Mahwah (NJ/USA), taking into account given regulations and standards. 

  • In your new role, you will develop reliable processes, structures and standards to ensure and implement a high level of quality work in your area of responsibility, taking into account the company's objectives.
  • You will work closely with colleagues from R&D, Quality, Regulatory Affairs, Process Management and Biomechanics to ensure that all processes meet international requirements. 
  • You will be primarily responsible for moderating the risk management of current development projects. You will monitor compliance with the procedures by reviewing development documents, design transfer protocols, risk management files and test and validation reports and take corrective action if necessary.
  • Furthermore, you will be entrusted with the quality management of product changes and will work closely with the relevant internal and external interfaces.
  • Your range of tasks will be rounded off by your independent participation in the continuous further development of our quality processes in compliance with the given legal guidelines. 

What you need

  • You are an engineer specializing in mechanical engineering, medical technology, mechatronics, natural sciences (biology, chemistry) or have a comparable qualification.

  • You have at least 3+ years of sound professional experience from a quality function in a regulated environment (e.g. MedTec, Pharma, Automotive) as well as experience with the medical device standard ISO 13485 and MDD / EU MDR. 

  • You will also have sound practical experience in the areas of risk and project management, design and quality processes as well as design failure mode and effect analysis (DFMEA). Audit experience (internal audits, FDA, notified body) would be a plus. 

  • You are characterized by your distinctive organizational talent, your strong communication skills as well as your assertiveness and you enjoy accompanying new products on their way to quality. 

  • Your profile will be rounded off by your very good knowledge of spoken and written English as well as a confident approach to MS Office. 

Contact

We’re looking forward to your online application including your salary expectations and all relevant documents (cover letter, current CV, certificates). Please note during our application process to upload all attachments directly under the item "CV".

If you have any questions, please don´t hesitate to contact Nicole Röll on +49 (0) 4348 702 685.

We are looking forward to your application! Please notice that the title of this advertisement can differ from the internal position title.

Als (Senior-) Design Quality Engineer (m/w/d) begleiten und betreuen Sie unsere aktuellen Entwicklungsprojekte für medizinische Implantate und Instrumente für den Bereich Trauma & Extremities an unserem Standort in Selzach (CH), Kiel (Germany) oder Mahwah (NJ/USA) unter Berücksichtigung gegebener Regularien und Normen.

Unser Angebot an Sie

  • In Ihrer neuen Rolle entwickeln Sie verlässliche Abläufe, Strukturen und Standards zur Sicherstellung und Durchsetzung eines hohen Niveaus der Qualitätsarbeit in Ihrem Verantwortungsbereich unter Beachtung der Unternehmenszielsetzungen.
  • Hierbei arbeiten Sie eng mit den Kollegen aus den Bereichen R&D, Quality, Regulatory Affairs, Prozessmanagement und der Biomechanik zusammen und stellen somit sicher, dass alle Prozesse den internationalen Anforderungen entsprechen.
  • Hauptverantwortlich übernehmen Sie insbesondere die Moderation für das Risikomanagement aktueller Entwicklungsprojekte. Sie überwachen die Einhaltung der Prozeduren mittels der Prüfung von Entwicklungsunterlagen,Design-Transfer-Protokollen, Risk Management Files sowie Prüf- und Validierungsberichten und veranlassen bei Bedarf Korrekturmaßnahmen.
  • Des Weiteren sind Sie mit der Qualitätsbetreuung von Produktänderungen betraut und arbeiten hierbei eng mit den relevanten internen und externen Schnittstellen zusammen.
  • Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch Ihre selbstständige Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse unter Beachtung der gegebenen gesetzlichen Richtlinien.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Naturwissenschaftler/in (Biologie, Chemie) oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie bringen mindestens 3+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Pharma, Automotive) mit sowie Erfahrung mit der Medizinproduktnorm ISO 13485 und MDD / EU MDR.
  • Ferner haben Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse sowie Design Failure Mode and Effect Analysis (DFMEA). Audit-Erfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) wäre ein Plus.
  • Sie zeichnen sich durch Ihr ausgeprägtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstärke sowie Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.
  • Ihr Profil wird durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie einen sicheren Umgang mit MS Office abgerundet.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer +49 (0) 4348 702 685 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann. 

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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