Senior Qualitäts-/Validierungsingenieur (m/w/d) im Bereich der Medizintechnik en Selzach a Stryker Corporation

Fecha de publicación: 8/2/2019

Resumen de la oferta

Descripción del empleo

Als Senior Validierungsingenieur (m/w/d) an unserem Standort in Selzach (CH) sind Sie ein Teil unseres europäischen Validierungsteams (Quality Assurance Shared Service) und leisten einen wesentlichen Beitrag, um unsere innovativen Medizintechnikprodukte für unsere Patienten sicherer zu machen. Sie tragen somit täglich zur Erfüllung unserer Mission „Together with our customers we are driven to make healthcare better“ bei.

Unser Angebot an Sie

  • In Ihrer neuen Rolle stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kollegen/innen sicher, dass unsere technischen Anlagen, Fertigungsprozesse sowie Computer- und Messsysteme den hohen regulatorischen Vorgaben sowie unseren internen Qualitätsstandards gerecht werden. Ihr Hauptaugenmerk wird hierbei auf der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung liegen.
  • Im Rahmen der Validierungsstrategie für Neuprodukte sind Sie bereits frühzeitig in der Prozessentwicklung involviert und planen die Anforderungen an die Anlagenqualifizierung sowie die Validierungsmaßnahmen unserer Prozesse. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Beschaffung und Inbetriebnahme neuer Anlagen.
  • Als Senior Validierungsingenieur (m/w/d) sind Sie kompetenter Ansprechpartner und Berater unserer Fertigungsingenieure und unterstützen diese bei der Erstellung von Validierungsdokumenten, indem Sie Anleitung und fachliche Hilfestellung für die Ersteller bieten. Ferner überprüfen Sie die Qualität der entsprechenden Validierungsdokumente und geben diese anschließend für die Durchführung der Anlagenqualifizierung oder Fertigungsprozessvalidierung frei.
  • Des Weiteren führen Sie Schulungen für die Ersteller von Validierungsdokumenten durch und repräsentieren unsere Validierungsabteilung bei internen sowie externen Audits.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie haben Ihr ingenieurswissenschaftliches Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Informatik o.ä. erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie bringen 5+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Automotive, Luftfahrt) mit; idealerweise bereits aus dem Validierungsbereich.
  • Erfahrung im Umgang mit Anlagenqualifizierung/Prozessvalidierung, Computer-System-Validierung oder Messsystemanalyse wären ein Plus.
  • Idealweise bringen Sie drüber hinaus Kenntnisse aus den Bereichen Statistik und Lean Management / Six Sigma mit.
  • Des Weiteren zeichnen Sie sich durch Ihre gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise, Ihr hohes Maß an Engagement, Ihrer Durchsetzungsfähigkeit und Ihrem Verhandlungsschick aus. 
  • Ihre Begeisterungsfähigkeit für Qualitätsthemen gepaart mit Ihren hohen analytischen Fähigkeiten und Ihrer Kommunikationsfähigkeit ermöglicht es Ihnen, auch in Situationen mit hoher Arbeitsbelastung, gemeinsam mit einem interdisziplinären und standortübergreifenden Team gute und sichere Lösungen zu finden und somit unser hohes Qualitätsniveau sicherzustellen.
  • Ihr Profil wird abgerundet durch Ihren sicheren Umgang mit MS Office sowie Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer +49 (0) 4348 702 685 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann. 

Work From Home: No

Travel Percentage: Up to 25%

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