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Regulatory Affairs Analyst in São Paulo at Stryker Corporation

Date Posted: 5/12/2019

Job Snapshot

Job Description

Quem nós queremos

• Melhoradores de processo orientados aos detalhes. Pensadores críticos que naturalmente enxergam oportunidades de desenvolver e otimizar processos de trabalho - encontrando maneiras de simplificar, padronizar e automatizar.

• Documentadores meticulosos. Pessoas orientadas para detalhes que gostam de manter uma documentação meticulosa de relatórios, métricas, propostas e apresentações.

• Parceiros colaborativos. Pessoas que criam e alavancam relacionamentos interfuncionais para reunir idéias, dados e insights para impulsionar a melhoria contínua de funções.

• Empreendedores dedicados. Pessoas que prosperam em um ambiente acelerado e não param em nada para garantir que um projeto seja concluído e atenda aos regulamentos e expectativas.

• Desenvolvedores orientados por metas. Mantendo o cliente e os requisitos em foco, pessoas que oferecem soluções seguras e robustas.

O que você vai fazer

O Analista de Assuntos Regulatórios coordena e documenta os processos regulatórios internos, tais como novos registros, cadastros, renovações de licenças, atualizações de registros e cadastros. Deve compilar e preparar os materiais para a apresentação às agências reguladoras.

1. Conformidades

• Deve conduzir todos os negócios e assuntos em conformidade com todas as leis e regulamentos, incluindo a Lei de Práticas de Corrupção no Exterior (FCPA), o Código de Conduta Stryker, e de acordo com os mais altos padrões éticos

2. Assuntos Regulatórios

• Responsável pela coleta da documentação obrigatória para a manutenção dos registros de produtos, a fim de possibilitar a importação e venda dos produtos da Stryker.

3. Lançamentos de produtos

• Executar o plano de registro de novos produtos para lançamentos de produtos, monitorando o recebimento da documentação necessária para compor o processo.

O que você precisa:

  • Experiência prévia em assuntos regulatórios para medical devices e questões relacionadas.
  • Deve ter experiência no processo de registro de produtos.
  • Graduado em Farmácia ou áreas relacionadas.
  • Nível avançado de Inglês (oral e escrito).
  • Excelente domínio de Excel, Word

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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