Manager, Safety Vigilance in Tokyo at Stryker Corporation

Date Posted: 7/1/2020

Job Snapshot

Job Description

安全管理部Mgrとして、部下マネジメントを中心に以下業務に携わって頂きます。

・担当する事業部の製品について安全管理業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。

・薬機法に関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。

・担当チームのスペシャリストの管理および指導・育成を行う。

・担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務が適切に実施されるように管理とサポートを行う。

・薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をリードする。

・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をリードする。

・KPI達成のために作業効率とアウトプットの質の向上等の業務改善をリードする。

Work From Home: Occasional

Travel Percentage: 10%

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