Qualitätsingenieur (m/w/d) im Bereich Quality Assurance – Focus Incoming Inspection in Selzach bei Stryker Corporation

Datum der Veröffentlichung: 7/29/2019

Stellenauszug

Stellenbeschreibung

In Ihrer neuen Rolle als Quality Engineer (m/w/d) am Standort Selzach sind Sie qualitätsseitig erster Ansprechpartner für die Kollegen aus der Produktion sowie für unsere externen Lieferanten. Sie bilden somit die qualitätsseitige Schnittstelle zwischen unseren Lieferanten und dem Fertigungsumfeld.

Unser Angebot an Sie

  • Zu Ihren neuen Hauptaufgaben zählt die Erstellung und Optimierung von Prüfplänen und Prüfanweisungen für unsere Zukaufteile, um eine effiziente und zuverlässig Prüfung unserer Produkte im Bereich Trauma & Extremities sicherzustellen.
  • Sie betreuen die Durchführung von Prüfmethodenvalidierungen, unterstützen Prozessvalidierungen und fungieren als kompetente Ansprechperson für externe Lieferanten sowie interne Anfragen unterschiedlicher Stakeholder.
  • In Ihrer Funktion sind Sie im Bereich der Produktion von Medizinprodukten in allen Qualitätsbelangen und somit für die Einhaltung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen ISO 13485 sowie GDP & GMP verantwortlich.
  • Des Weiteren sind Sie für die Untersuchung, Analyse, Behebung und Dokumentation von Qualitätsabweichungen an Produkten und Prozessen zuständig mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. In diesem Zusammenhang erstellen und überarbeiten Sie Qualitätssystemdokumente wie Richtlinien, Arbeitsanweisungen und Formulare.
  • Ihr Aufgabenspektrum wird durch die Schulung der Mitarbeitenden in Qualitätsbelangen sowie die Mitarbeit an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung abgerundet.

Das zeichnet Sie aus​

  • Sie haben Ihr Studium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie haben eine hohe Affinität für den Qualitätsbereich und bringen erste Berufsberatung aus einer Qualitätsfunktion in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Pharma, Automotive) mit. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im Bereich Prozess-FMEA, Validierung und dem Lieferantenmanagement.
  • Erfahrung im Bereich Projektmanagement sowie Auditerfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) wäre ein Plus.
  • Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Ihren sicheren Umgang mit MS Office.

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Nicole Röll unter der Rufnummer +49 (0) 4348 702 685 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann.

Work From Home: No

Travel Percentage: None

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